Egészségvédelem


KulcsPatika akciók

kulcs logo

Elérhetőségeink

Elérhetőségeink

Gyógyszerinformációk

OGYEI logo hiv

Látogatott oldalak...

Oldalletöltések száma: 2044463
LX Line Partner Patika

dohanyzas 1A Nicotinell rágógumi a dohányzásról való leszokást elősegítő gyógyszerek csoportjába tartozik. Enyhíti a nikotinfüggőségben tapasztalt elvonási tüneteket, elősegítve a dohányzásról való leszokás eredményességét.

 

A készítmény hatóanyaga: nikotin

     
                     
         
                              
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha 9 hónap után is szüksége van a Nicotinell alkalmazására.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.                              
A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumit?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumit tárolni?
6.    További információk
             
1.  MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOTINELL FRESH MINT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicotinell rágógumi a dohányzásról való leszokást elősegítő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A rágógumi nikotint tartalmaz, amely a dohány egyik alkotórésze.
Rágáskor a rágógumiból a nikotin lassan szabadul fel és a száj nyálkahártyáján keresztül szívódik fel.
Ez a készítmény enyhíti a nikotinfüggőségben tapasztalt elvonási tüneteket, elősegítve a dohányzásról való leszokás eredményességét.
Rendszerint segíti a leszokás sikerességét a megfelelő tanácsadás és támogatás.
                           
2.  TUDNIVALÓK A NICOTINELL FRESH MINT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI ALKALMAZÁSA ELŐTT
     
Ne alkalmazza a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumit:
  • Ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi egyéb összetevőjére.
  • Ha nem dohányzik.                
A Nicotinell Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
              
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze véleményét a Nicotinell alkalmazása előtt, ha:
  • Szívbetegség miatt kezelték, vagy kezelik pl.: szívroham, szívelégtelenség, szívtáji szorító fájdalom (angina, Prinzmetal angina), vagy szívritmus rendellenességek.
  • Korábban bármikor súlyos agyi keringési zavar (agyvérzés, agyi érelzáródás, agyembólia) alakult ki Önnél.
  • Magas a vérnyomása (kezeletlen hipertónia).
  • Vérkeringési zavarai vannak.
  • Cukorbetegségben szenved (mérje gyakrabban vércukorszintjét, ha elkezdi használni a Nicotinellt, mivel megváltozhat a szükséges inzulin- vagy egyéb gyógyszer adagja).
  • Pajzsmirigy-túlműködést állapítottak meg (hipertireoidizmus).
  • Mellékvesevelő-túlműködés áll fenn (feokromocitóma).
  • Máj-, vagy vesebetegségben szenved.
  • Nyelőcsőgyulladása, száj- vagy garatgyulladása, gyomornyálkahártya-gyulladása, gyomorfekélye van.
  • Fruktóz túlérzékenységben szenved.                        
Gyermekeknél még a kis mennyiségű nikotin is veszélyes, súlyos tüneteket vagy halált okozhat. Ezért is rendkívül fontos, hogy a gyógyszert mindig tartsa a gyermekektől elzárva.
           
Állkapocs-ízületi problémák és műfogsor viselése esetén a rágógumi rágása nehézséget jelenthet. Ilyenkor célszerű más gyógyszerformát választani a nikotinpótló terápiához. Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
                     
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A dohányzás abbahagyásakor orvosa módosíthatja bizonyos addig használt gyógyszereinek adagját.
                      
Nem áll rendelkezésre információ a Nicotinell gyógyszeres rágógumi és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásokról. Azonban a nikotinon kívül a cigaretta más anyagai is hatással lehetnek bizonyos gyógyszerekre.
 
A dohányzás abbahagyása befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, pl.:
  • teofillin (tüdő eredetű asztma kezelésére használt gyógyszer)
  • takrin (Alzheimer-kór kezelésére használt gyógyszer)
  • olanzapin és klozapin (skizofrénia kezelésére)
  • inzulin-adag (cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer) újbóli beállítása szükséges lehet.                    
A Nicotinell rágógumi egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Kávé, savas (pl. gyümölcslé) és szénsavas italok csökkenthetik a nikotin felszívódását, ezért a rágógumi használatának megkezdése előtti 15 percben kerülendő ezen italok fogyasztása.
             
Terhesség és szoptatás
Nagyon fontos a dohányzás abbahagyása terhesség alatt, mivel a dohányzás a magzat növekedésbeli visszamaradását okozhatja, koraszüléshez vagy akár halvaszületéshez is vezethet. A dohányzásról történő leszokás gyógyszer alkalmazása nélkül javasolt. Amennyiben ilyen készítmények nélkül nem képes abbahagyni a dohányzást, segítségként alkalmazható a Nicotinell, mivel a fejlődő magzatot érintő kockázat kisebb, mint a dohányzás folytatása kapcsán felmerülő kockázat. A nikotin bármely formában kerül be a szervezetbe, mindenképpen károsíthatja a megszületendő csecsemőt. A Nicotinell csak akkor alkalmazható, ha előtte megbeszélte kezelőorvosával, aki figyelemmel kíséri a terhességét vagy egy orvossal, aki a dohányzásról való leszoktatásra specializálódott.
                        
Szoptatás alatt a Nicotinell rágógumi használata – akárcsak maga a dohányzás – kerülendő, mivel a nikotin átjut az anyatejbe. Ha orvosi utasításra használja a gyógyszert, a gyógyszeres rágógumit közvetlenül a szoptatás után kell rágni, és nem szabad a szoptatás előtti két órában alkalmazni.
                        
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nicotinell gyógyszeres rágógumi ajánlott adagban történő alkalmazása során nem tapasztaltak a járművezetés vagy a gépek kezelése során fellépő bármilyen kockázati tényezőt, de figyelembe kell venni, hogy a dohányzás abbahagyása a viselkedés megváltozásával járhat.
                  
Fontos információk a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi egyes összetevőiről
Mivel a Nicotinell Mint rágógumi szorbitot tartalmaz: amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
                           
A rágógumi alap butil-hidroxitoluolt (E321) tartalmaz, ami a nyálkahártyák helyi irritációját okozhatja.
                     
Minden egyes Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi édesítőszerként 0,1 g szorbitot (E420) tartalmaz, ami 0,02 g fruktóznak felel meg. Egy darab rágógumi energia értéke 1,2 kcal.
                          
A Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi 11,44 mg nátriumot tartalmaz rágóguminként.
Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
                    
3.  HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICOTINELL FRESH MINT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMIT?
Mindig pontosan aszerint alkalmazza a Nicotinellt, ahogy ebben a betegtájékoztatóban áll. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
                  
A dohányzásról való végleges leszokás esélyének növelése érdekében a Nicotinell használatának megkezdésekor a dohányzást teljesen hagyja abba a kezelés teljes időtartamára.
                 
A Nicotinellnek két hatáserőssége létezik: 2 mg és 4 mg. A megfelelő adagolás az Ön korábbi dohányzási szokásától függ. 

Nicotinell 4 mg gyógyszeres rágógumit válasszon, amennyiben:

  • Nikotinfüggősége erős, vagy nagyon erős.
  • Korábban sikertelenül próbálkozott Nicotinell 2 mg gyógyszeres rágógumival a dohányzásról leszokni.
  • Önnél olyan kifejezett elvonási tünetek jelentkeznek, hogy könnyen visszaeshet.                           
Minden egyéb esetben a Nicotinell 2 mg gyógyszeres rágógumit tanácsos választani.
                         
Az optimális napi adag kiválasztása az alábbiak szerint ajánlott:
 
Alacsony és közepes függőség esetén - kevesebb, mint 20 cigaretta/nap
Nicotinell 2 mg gyógyszeres rágógumi javasolt
 
Közepes és erős függőség esetén - 20 30 cigaretta/nap
Alacsony (Nicotinell 2 mg) vagy magas (Nicotinell 4 mg) nikotin tartalmú rágógumi egyaránt elfogadható. A választást a személy jellemzői és preferenciái határozzák meg.
             
Erős és nagyon erős függőség esetén
Nicotinell 4 mg javasolt gyógyszeres rágógumi javasolt
                  
Amennyiben a magas nikotin tartalmú készítmény (Nicotinell 4 mg) alkalmazása során mellékhatás jelentkezik, át kell térni az alacsonyabb nikotin tartalmú termékre (Nicotinell 2 mg).
    
Alkalmazási útmutató:
  1. Egy darab Nicotinell rágógumit elrágni, amíg annak íze intenzívvé nem válik.
  2. Ezután a Nicotinell rágógumit az íny és a pofazacskó között kell tartani.
  3. Az íz gyengülése után újra meg kell kezdeni a rágást.
  4. Ezt a folyamatot kb. 30 percen keresztül kell ismételni, hogy a nikotin fokozatosan szabaduljon fel.           
Ne nyelje le a gyógyszeres rágógumit!
               
Felnőttek és 18 éven felüliek részére:
Ha úgy érzi, rá kell gyújtania, rágjon el egy darab Nicotinell rágógumit. Általában 1 2 óránként egy rágógumira van szükség. Rendszerint naponta 8 12 darab rágógumi elegendő. Amennyiben még mindig erős késztetést érez a dohányzás iránt, még elrághat néhány további rágógumit. Naponta 25 darabnál többet nem szabad a Nicotinell 2 mg rágógumiból alkalmazni.
                   
A kezelés idejének hosszúságát a kezelt személyre szabva kell megállapítani. A kezelés rendszerint legalább 3 hónapig tart. Három hónap eltelte után fokozatosan csökkentse a naponta elrágott Nicotinell rágógumik számát. Amennyiben már csak napi 1 2 Nicotinell rágógumit használ, a kezelést hagyja abba. A Nicotinell rágógumi 6 hónapnál huzamosabb ideig tartó használata általában nem ajánlott. Vannak azonban, akik ennél hosszabb ideig tartó kezelést igényelnek, nehogy visszaszokjanak a dohányzásra.
                  
Amennyiben 9 hónap eltelte után is alkalmazza még a Nicotinell rágógumit, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
               
A tanácsadás segítheti a dohányost a leszokásban.
     
Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt)
A Nicotinell rágógumit 18 évnél fiatalabbak kizárólag orvosi előírásra alkalmazhatják.
    
Ha az előírtnál több Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumit alkalmazott
Túl sok Nicotinell rágógumi fogyasztása esetén a tünetek ugyanazok, mintha túl sokat dohányzott volna. A nikotin túladagolás általános tünetei a gyengeség, a verejtékezés, a túlzott nyáltermelődés, szédülés, égő érzés a torokban, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, hallás- és látászavar, fejfájás, erős szívdobogás vagy más szívritmuszavarok (tahikardia és aritmia), légszomj, levertség, keringési zavarok, kóma és terminális konvulzió (rángógörcsök).
                
Ha bármilyen panaszt észlel a kezelés során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
      
Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben felmerül annak a gyanúja, hogy egy gyermeknél gyógyszermérgezés következett be. A nikotin kisgyermekek esetén még kis mennyiségben is veszélyes lehet, súlyos tüneteket okozhat, akár halálhoz is vezethet.
              
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
          
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
         
A kezelés során az első néhány napban tapasztalható mellékhatások a szédülés, a fejfájás és az alvászavar. Ezek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos megvonási tünetek is lehetnek és a nem elegendő nikotin bevitel következtében alakulhatnak ki.
     
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordulhat elő):
  • szédülés, fejfájás.
  • csuklás, gyomorpanaszok, mint például hányinger, szélszorulás, hányás, gyomorégés, fokozott nyáltermelés, a száj és a garat irritációja és a rágóizmok fájdalma is előfordulhat, különösen az intenzív rágás eredményeként. A rágógumi lassabb rágásával elkerülhetők ezek a problémák.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél fordulhat elő):
  • szívdobogásérzés.
  • vöröses bőrkiütés (bőrpír) és a kiemelkedő dudorok viszketése a bőrön (csalánkiütés).
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordulhat elő):
  • szívritmuszavar (gyorsabb szívritmus) és allergiás reakciók. Az allergiás reakciók nagyon ritkán súlyosabb következményekkel járnak, az alábbi tünetekkel:
    • a bőr felduzzadása,
    • az arc és a száj megduzzadása,
    • szédülés, ájulás (alacsony vérnyomás), légzési nehézségek.
Ha bármely fenti tünet előfordul, hagyja abba a Nicotinell rágógumi alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget. 
A dohányzás abbahagyásának következményeként a szájban fekélyek alakulhatnak ki, de ezek nincsenek összefüggésben a kezeléssel.
A Nicotinell rágógumi hozzátapadhat és nagyon ritkán károsíthatja a műfogsort vagy egyéb fogászati beavatkozást.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
.   
5. HOGYAN KELL A NICOTINELL FRESH MINT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMIT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumit. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A használt Nicotinell gyógyszeres rágógumit kellő körültekintéssel semmisítse meg.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkel együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
.          
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
                    
Mit tartalmaz a Nicotinell Fresh Mint gyógyszeres rágógumi?
A készítmény hatóanyaga: a nikotin.
2,00 mg nikotint tartalmaz gyógyszeres rágóguminként (10 mg nikotin-polakrilin formájában).
    
Egyéb összetevők:
  • Rágógumi alap (mely butil-hidroxitoluolt is tartalmaz (E 321)), kalcium-karbonát, szorbit (E 420), vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, polakrilin, glicerin (E 422), tisztított víz, levomentol, természetes mentol ízesítő, „Mint Millicaps”, szukralóz, aceszulfám-kálium, xilit (E 967), mannit (E 421), zselatin, titán-dioxid (E 171), karnauba pálmaviasz és talkum.                        
Milyen a Nicotinell gyógyszeres rágógumi készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér színű, négyszögletes, bevonattal ellátott gyógyszeres rágógumi, jellegzetes borsosmenta ízzel és illattal.
         
A Nicotinell gyógyszeres rágóguminak kettő hatáserőssége (2 mg és 4 mg) és négy ízesítése (Fruit, Mint, Liquorice és Classic) létezik. Ez a betegtájékoztató a Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumira vonatkozik.
               
A dobozba csomagolt buborékcsomagolások 2 db, 12 db, 24 db, 36 db, 48 db, 60 db, 72 db, 96 db, 120 db és 204 db gyógyszeres rágógumit tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
               
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
             
Gyártók
FAMAR S.A., 48th km National Road Athén-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Görögország
Fertin A/S, Dandyvej, 7100 Vejle, Dánia
   
OGYI-T-7187/01    (12 db)
OGYI-T-7187/02    (48 db)
OGYI-T-7187/03    (24 db)
          
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április.
           
Szövegforrás: Betegtájékoztató
 
 
 
 
A honlap oldalain található gyógyszerrel kapcsolatos információk betegség esetén nem helyettesíthetik a szakember megkeresésének szükségességét.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót és kérdezze meg gyógyszerészét!